Somnibel - ако хъркаш
- Марка: Somnibel
Somnibel
Позиционна терапия при апнея и хъркане
Произведено от SIBELMED | Клас IIa медицинско изделие | CE0318.
В цената е включена и доставка до България.
Какво представлява Somnibel?
Somnibel е медицинско изделие клас IIa, което намалява въздействието на позиционната сънна апнея и/или хъркане.
Устройството представлява малък и лек прибор, който се закрепя на челото и вибрира леко, когато пациентът спи по гръб (по надлежно положение). Вибрацията насърчава смяната на позицията и по този начин намалява честотата на дихателните нарушения по време на сън — позиционна апнея или хъркане.
Множество клинични проучвания потвърждават ефективността на позиционната терапия при позиционна ОСА, като се получават резултати, сравними с тези на CPAP терапията.
Somnibel е разработен от SIBELMED в сътрудничество с отделенията по сън на Университетска болница Araba/Osakidetza (Витория, Испания) и Университетска болница Arnau de Vilanova (Лерида, Испания).
|
Обструктивната сънна апнея (ОСА) е разпространено нарушение, засягащо поне 2–4% от възрастното население. (AASM — Lawrence J. Epstein et al.) |
|
Приблизително 54% от пациентите с ОСА са позиционни. (Sabil J Clin Sleep Med. 2020) |
|
35% от възрастното население хърка, като 75% от простото хъркане е позиционно. (Nakano Sleep 2003) |
Ползи
Somnibel представлява значителна крачка напред в комфорта за пациенти с позиционна ОСА:
- Удобен, безшумен и безболезнен.
- Не изисква период на адаптация.
- Не засяга и не фрагментира структурата на съня.
- Подходящ за пътуване — лек, малък и лесен за носене.
- Хигиеничен и неинвазивен.
Клинични проучвания с Somnibel показват:
(Hidalgo-Armas Respir Med 2019 / Thorax 2021 / BMJ Open Respir Res. 2023)
- Намаляване на индекса на апнея
- Повишаване на кислородното насищане на кръвта
- Намаляване на индекса на хъркане
- Подобряване на качеството на съня
- Подобряване на дневната сънливост
Устройства
|
Somnibel За пациенти Somnibel е предназначен за пациенти с ОСА и/или позиционно хъркане. Активира се 15 минути след лягане и открива седящо положение, като изчаква няколко минути преди повторно прилагане на стимула — за да може пациентът да заспи след ставане. |
SomnibelPro За специалисти SomnibelPro е предназначен за звена по сън и предписващи центрове. Следи ефективността и проследява терапията. Конфигурацията позволява сигналите да бъдат записвани, преглеждани и анализирани чрез софтуера SomniLab. |
Софтуер SomniLab
SomniLab е интуитивен софтуер, разработен за изтегляне и анализ на сигналите, записани от вашето устройство SomnibelPro.
Използва се за запазване и преглед на:
- Телесно положение
- Акселерометрия
- Интензивност на стимула
SomniLab позволява лесно валидиране и проследяване на пациентите чрез анализ на съответствието с позиционното лечение. Може да се използва за конфигуриране на SomnibelPro и адаптирането му към нуждите на всеки пациент. Предлага опции за персонализиране: начално забавяне за заспиване, забавяне на вибрацията в надлежно положение, увеличаване на вибрацията, както и превключване между терапевтичен и плацебо режим за клинични проучвания.
Основни технически характеристики
|
Характеристика |
Somnibel |
SomnibelPro |
|
Пациент |
>18 години >40 кг >145 см |
|
|
Размери |
52 x 32 x 14 мм. |
|
|
Тегло |
17 г. |
|
|
Режим на работа |
Терапевтичен режим |
Плацебо режим |
|
Наблюдавани сигнали |
Телесно положение |
Акселерометрия / Интензивност на стимула |
|
Записвани сигнали |
— |
Телесно положение / Акселерометрия / Интензивност |
|
Памет |
— |
365 записа |
|
Софтуер |
— |
SomniLab |
|
Батерия |
Акумулаторна батерия |
|
|
Свързаност |
USB |
|
|
Лепенки |
30 бр. |
|
- Цената е с включено ДДС от +20%.
Продуктът отговаря на изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицински изделия.
EN ISO 9001:2015 | EN ISO 13485:2016+A11:2021