Somnibel Pro - ако хъркаш

Somnibel Pro

 

 

Цената включва устройство Somnibel Pro и SomniLab софтуер, който е преднаначен за пълен професионален анализ, както и сумата за доставка до България.

 

Позиционна терапия при апнея и хъркане

Произведено от SIBELMED  |  Клас IIa медицинско изделие  |  CE0318

Какво представлява Somnibel?

 

Somnibel е медицинско изделие клас IIa, което намалява въздействието на позиционната сънна апнея и/или хъркане.

 

Устройството представлява малък и лек прибор, който се закрепя на челото и вибрира леко, когато пациентът спи по гръб (по надлежно положение). Вибрацията насърчава смяната на позицията и по този начин намалява честотата на дихателните нарушения по време на сън — позиционна апнея или хъркане.

Множество клинични проучвания потвърждават ефективността на позиционната терапия при позиционна ОСА, като се получават резултати, сравними с тези на CPAP терапията.

Somnibel е разработен от SIBELMED в сътрудничество с отделенията по сън на Университетска болница Araba/Osakidetza (Витория, Испания) и Университетска болница Arnau de Vilanova (Лерида, Испания).

 

Обструктивната сънна апнея (ОСА) е разпространено нарушение, засягащо поне 2–4% от възрастното население. (AASM — Lawrence J. Epstein et al.)

 

Приблизително 54% от пациентите с ОСА са позиционни. (Sabil J Clin Sleep Med. 2020)

 

35% от възрастното население хърка, като 75% от простото хъркане е позиционно. (Nakano Sleep 2003)

 

Ползи

 

Somnibel представлява значителна крачка напред в комфорта за пациенти с позиционна ОСА:

✔ Удобен, безшумен и безболезнен.

✔ Не изисква период на адаптация.

✔ Не засяга и не фрагментира структурата на съня.

✔ Подходящ за пътуване — лек, малък и лесен за носене.

✔ Хигиеничен и неинвазивен.

 

Клинични проучвания с Somnibel показват:

(Hidalgo-Armas Respir Med 2019 / Thorax 2021 / BMJ Open Respir Res. 2023)

✔ Намаляване на индекса на апнея

✔ Повишаване на кислородното насищане на кръвта

✔ Намаляване на индекса на хъркане

✔ Подобряване на качеството на съня

✔ Подобряване на дневната сънливост

 

Устройства

 

Somnibel

За пациенти

Somnibel е предназначен за пациенти с ОСА и/или позиционно хъркане. Активира се 15 минути след лягане и открива седящо положение, като изчаква няколко минути преди повторно прилагане на стимула — за да може пациентът да заспи след ставане. SomnibelPro

За специалисти

SomnibelPro е предназначен за звена по сън и предписващи центрове. Следи ефективността и проследява терапията. Конфигурацията позволява сигналите да бъдат записвани, преглеждани и анализирани чрез софтуера SomniLab.

 

Софтуер SomniLab

 

SomniLab е интуитивен софтуер, разработен за изтегляне и анализ на сигналите, записани от вашето устройство SomnibelPro.

Използва се за запазване и преглед на:

✔ Телесно положение

✔ Акселерометрия

✔ Интензивност на стимула

 

SomniLab позволява лесно валидиране и проследяване на пациентите чрез анализ на съответствието с позиционното лечение. Може да се използва за конфигуриране на SomnibelPro и адаптирането му към нуждите на всеки пациент. Предлага опции за персонализиране: начално забавяне за заспиване, забавяне на вибрацията в надлежно положение, увеличаване на вибрацията, както и превключване между терапевтичен и плацебо режим за клинични проучвания.

 

Основни технически характеристики

 

Характеристика Somnibel SomnibelPro

Пациент>18 години  >40 кг  >145 см

Размери52 x 32 x 14 мм.

Тегло17 г.

Режим на работа Терапевтичен режим Плацебо режим

Наблюдавани сигнали Телесно положение Акселерометрия / Интензивност на стимула

Записвани сигнали — Телесно положение / Акселерометрия / Интензивност

Памет — 365 записа

Софтуер — SomniLab

БатерияАкумулаторна батерия

СвързаностUSB

Лепенки 30 бр.

 

Продуктът отговаря на изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицински изделия.

EN ISO 9001:2015  |  EN ISO 13485:2016+A11:2021

	Somnibel Solution	Somnibel Pro Solution
Target	> 18 years
	> 40 kg
	> 145 cm
Measurements	52 x 32 x 14 mm.
Weight	17 g
Operating mode	Therapy mode
	–	Placebo mode
Monitored signals	Body position
	–	Actigraphy
	–	Stimulus intensity
Recorded signals	–	Body position
	–	Actigraphy
	–	Stimulus intensity
Memory	–	365 recordings
Software	–	SomniLab
Battery	Rechargeable battery
Connectivity	USB
Adhesives	1 box of 30 adhesives with user manual

• Цената е с включено ДДС от +20%.